本设备的核心亮点在于其完备的数据可溯源记录系统。它不仅能实时记录测试全过程的温湿度数据，更能确保每一组数据均符合FDA 21 CFR Part 11等法规对电子记录的严格要求，具备时间戳、防篡改、审计追踪等功能，为产品验证、质量审计和法规认证提供具有法律效力的数据支持。快温变高低温实验箱、数据可溯源记录

生产厂家广东皓天检测仪器有限公司拥有专业的生产研发技术，一站式周到服务。作为一家专注于试验设备产品的大型仪器制造商，皓天设备致力于为消费者提供技术、品质的优秀产品。

快温变高低温实验箱、数据可溯源记录

技术参数

• 温度范围： -70℃ ~ +150℃

• 温变速率： 5℃/min ~ 20℃/min（线性）

• 湿度范围： 20% ~ 98% R.H.

• 温度波动度： ≤±0.5℃

• 温度均匀度： ≤±2.0℃

• 湿度偏差： ≤±2.5% R.H.

• 数据记录间隔： 1秒 ~ 24小时可自由设定

• 存储容量： 标配大容量固态存储，可支持数年连续数据记录。

快温变高低温实验箱、数据可溯源记录

制冷系统

• 系统构成： 采用机械式压缩制冷，通常为复叠式系统，确保在宽广的温度范围内提供强劲且稳定的制冷能力。

• 性能保障： 强大的制冷系统是实现快速温变和精确控制的基础，其运行的稳定性直接关系到所采集环境数据的有效性和一致性。

• 状态记录： 系统不仅记录箱内环境数据，还可选记录压缩机运行状态、冷凝温度等关键运行参数，为设备本身的维护和数据分析提供更多维度信息。

 加湿系统

• 加湿方式： 采用浅槽式或锅炉式蒸汽加湿，确保湿度控制的响应速度和精度。

• 数据关联： 加湿器的工作状态、水箱水位变化等数据可与温湿度数据同步记录，当测试过程中出现湿度偏差时，可追溯排查是否为加湿系统异常所致。

• 用水监控： 系统可记录加湿用水（建议使用去离子水）的提示与更换周期，确保过程受控。

 产品性能

• 数据完整性： 具备断电保护功能，即使在意外断电情况下，已记录的数据也不会丢失。数据文件通常采用只读格式加密存储，防止人为修改。

• 高精度与可靠性： 设备本身温湿度控制性能是数据有效性的前提，确保记录的数据真实反映了所模拟的环境应力。

• 长期稳定性： 能够支持长达数周甚至数月的连续不间断测试与数据记录，满足最严苛的长期可靠性验证需求。

 用途

该设备广泛应用于对数据完整性和可追溯性有强制要求的领域：

• 医药行业： 药品稳定性试验、疫苗存储验证、可靠性测试（符合GxP规范）。

• 汽车电子： 零部件环境应力筛选（ESS）与寿命测试，为质量追溯提供证据。

• 航空航天： 关键部件 qualification 测试，数据报告用于安全认证。

• 科研机构与校准实验室： 作为可溯源的基准环境源，用于传感器校准与材料研究。

 产品优势

1. 满足合规性： 直接内置符合国际规范的数据完整性功能，无需外接昂贵的数据记录仪，简化认证流程。

2. 提升数据可信度： 不可篡改、带有时戳和审计追踪的数据，在客户审核或第三方认证中具有说服力。

3. 高效报告生成： 系统可自动生成标准格式的测试报告（如PDF、Excel），包含完整数据与曲线，大幅节省数据整理时间。

4. 便于问题追溯： 当产品测试失败时，可精准回溯到发生失效的确切时间点环境条件，为失效分析提供决定性依据。

5. 降低质量风险： 完善的数据溯源体系是企业质量管理的重要基石，能有效降低因数据问题导致的法规与市场风险。

 注意事项

• 系统校准： 必须按照计划（通常每年一次）由有资质的机构对设备的温湿度传感器及测量系统进行校准，以确保数据溯源的源头准确。

• 权限管理： 应妥善设置并严格管理操作员、管理员等不同级别的系统访问权限，避免人员修改系统设置或删除数据。

• 数据备份： 尽管设备内置大容量存储，仍需建立定期将数据备份至外部服务器或云端的规定流程，防止单一设备故障导致数据丢失。

• 规程制定： 企业应制定相应的标准操作规程，明确数据记录、存储、备份和审查的流程与责任人，确保整个数据生命周期受控。