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广皓天与医药上市公司达成合作 恒温恒湿试验箱助力药品稳定性测试

点击次数:7 更新时间:2026-01-12
近日,广皓天与国内某头部医药上市公司正式达成战略合作,双方将聚焦药品稳定性测试领域,依托广皓天核心产品恒温恒湿试验箱的技术优势,为药品研发、生产全周期的稳定性验证提供精准可靠的环境模拟解决方案,助力提升医药产品质量安全水平。
药品稳定性测试是保障药品有效期和使用安全的关键环节,需严格模拟不同温湿度环境下药品的性状变化,对试验设备的温湿度控制精度、稳定性和数据可靠性提出要求。根据《中国药典》及ICH国际指南要求,药品加速试验需在40℃±2℃、75%±5%RH环境下开展,长期试验则需维持25℃±2℃、60%±5%RH的稳定环境,这一过程中,恒温恒湿试验箱的性能直接决定测试数据的科学性。
此次合作引入的广皓天恒温恒湿试验箱,凭借精准的温湿度调控能力成为核心亮点。该设备采用BTHC平衡调湿系统,湿度控制精度可达±2%RH,温度波动度仅为±0.5℃,能精准复现各类严苛试验环境。同时,设备搭载的高精度传感器可实时采集数据,支持5年以上数据存储与不可更改格式导出,满足医药行业数据追溯与合规性要求。此外,其具备的多段程序控制功能,可实现30段99周期的自动化试验流程,大幅提升测试效率。
据合作双方介绍,此次合作将重点围绕创新药、仿制药等多品类药品的稳定性测试展开。广皓天将为该医药上市公司提供定制化的恒温恒湿试验箱及配套技术服务,涵盖设备安装调试、操作培训、定期校准等全流程支持,确保设备始终处于运行状态。通过恒温恒湿试验箱的精准环境模拟,可快速获取药品在不同存储条件下的降解规律,为药品包装设计、贮存条件制定及有效期确定提供核心数据支撑。
广皓天相关负责人表示,此次与医药上市公司的合作,是公司核心技术与医药行业严苛需求的精准对接。未来将持续深耕恒温恒湿试验箱的技术迭代,以更贴合医药行业合规要求的产品,助力医药企业提升研发效率、保障产品质量。合作方则称,引入广皓天恒温恒湿试验箱将进一步完善公司药品质量控制体系,为药品安全上市筑牢关键防线。